เมื่อวันที่ 29 มิถุนายน 2023 สหภาพยุโรปเผยแพร่กฎระเบียบ (EU) 2023/1230 ว่าด้วยเครื่องจักร โดยยกเลิกอย่างเป็นทางการและแทนที่คำสั่งเครื่องจักร 2006/42/EC ที่มีมายาวนาน
สำหรับผู้ผลิตกระบอกไฮดรอลิกทั่วโลกและเครื่องจักร OEM ที่ส่งออกไปยังตลาดเดียวในยุโรป การเปลี่ยนแปลงนี้ทำให้เกิดผลทางกฎหมายขั้นพื้นฐาน:
| วันที่ | เวที | รายละเอียด |
|---|---|---|
| มิถุนายน 2023 | เผยแพร่กฎระเบียบแล้ว | กฎระเบียบ (EU) 2023/1230 ตีพิมพ์ในวารสารทางการของสหภาพยุโรป |
| ระยะเวลาการเปลี่ยนแปลง: 2023–2026 | เฟสการจัดตำแหน่ง | OEM จัดไฟล์ทางเทคนิคและรูปแบบดิจิทัล |
| 20 มกราคม 2570 | การบังคับใช้บังคับเต็มรูปแบบ | การบังคับใช้บังคับเต็มรูปแบบ คำสั่ง 2006/42/EC ถูกยกเลิก |
กฎระเบียบใหม่แนะนำการเปลี่ยนแปลงการปฏิบัติตามหลักสี่ประการที่ส่งผลกระทบโดยตรงต่อส่วนประกอบพลังงานของไหล:
| เลขที่ | เสาหลักการปฏิบัติตามกฎระเบียบ | รายละเอียด |
|---|---|---|
| 1 | คำแนะนำแบบดิจิทัลและการทำเครื่องหมายรหัส QR | คู่มือการประกอบแบบไร้กระดาษ |
| 2 | "การปรับเปลี่ยนที่สำคัญ" เกณฑ์ทางกฎหมาย | เกณฑ์ที่ใช้กับหน่วยติดตั้งเพิ่ม |
| 3 | ความปลอดภัยทางไซเบอร์และความซื่อสัตย์ | สำหรับกระบอกสูบแบบรวมเซนเซอร์อัจฉริยะ |
| 4 | เอกสารการประสานมาตรฐานและการตรวจสอบย้อนกลับ | การประสานกันของ EN ISO 4413; EN 10204 §3.1 เอกสารการตรวจสอบย้อนกลับ |
ภายใต้ภาคผนวก 3 มาตรา 1.7.4 ผู้ผลิตส่วนประกอบไฮดรอลิกและเครื่องจักรที่สร้างเสร็จบางส่วนได้รับอนุญาตอย่างเป็นทางการในการให้คำแนะนำในการประกอบและเอกสารด้านความปลอดภัยในรูปแบบดิจิทัล (เช่น ผ่านรหัส QR ถาวรที่สลักไว้บนกระบอกกระบอกสูบ)
ข้อกำหนด: ไฟล์ทางเทคนิคดิจิทัลจะต้องเข้าถึงได้ทางออนไลน์เป็นเวลาอย่างน้อย 10 ปีหลังจากวางตลาด
สิทธิ์ของลูกค้า: ผู้ซื้อ B2B เชิงพาณิชย์ยังคงมีสิทธิ์ตามกฎหมายในการขอสำเนากระดาษฟรีหนึ่งสำเนา ณ เวลาที่ซื้อ
มาตรา 18 กำหนดเกณฑ์ที่เข้มงวดสำหรับการดัดแปลงเครื่องจักร หากร้านค้าบริการหลังการขายหรือเจ้าของเครื่องจักรเปลี่ยนกระบอกไฮดรอลิกมาตรฐานด้วยหน่วยแรงดันสูงที่ไม่ได้รับการรับรอง เปลี่ยนขนาดพอร์ตเพื่อเพิ่มความเร็วรอบ หรือเปลี่ยนวาล์วถ่วงดุล ผู้ดัดแปลงจะกลายเป็น "ผู้ผลิต" ตามกฎหมาย และจะรับผิดต่อการรับรอง CE ทั้งหมด
คำตอบทางเทคนิคโดยตรง: ภายใต้ข้อกำหนดด้านสุขภาพและความปลอดภัยที่สำคัญ (EHSR) ส่วนที่ 1.1.9 ("การป้องกันการทุจริต") กระบอกอัจฉริยะที่ประกอบด้วยตัวแปลงสัญญาณเชิงเส้นในตัว เซ็นเซอร์ความดัน หรือไมโครคอนโทรลเลอร์ จะต้องได้รับการปกป้องจากการทุจริตโดยไม่ได้ตั้งใจหรือการปลอมแปลงทางไซเบอร์โดยเจตนา หากสัญญาณเซ็นเซอร์ขัดข้องหรือการบุกรุกซอฟต์แวร์ภายนอกอาจทำให้เกิดการเคลื่อนที่ของกระบอกสูบที่ไม่สามารถควบคุมได้ (เช่น ในลิฟต์กรรไกรอัตโนมัติหรือพวงมาลัยบูมเพื่อการเกษตร) ฮาร์ดแวร์และเฟิร์มแวร์จะต้องเป็นไปตามระดับความสมบูรณ์ด้านความปลอดภัยที่กำหนดภายใต้มาตรฐาน EN ISO 13849-1 (PLr) และมาตรฐานความยืดหยุ่นด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ของสหภาพยุโรป
คำตอบทางเทคนิคโดยตรง: กระบอกไฮดรอลิกแบบสองทางเปลือยไม่สามารถทำงานได้อย่างอิสระและจัดเป็นเครื่องจักรที่สร้างเสร็จบางส่วน ผู้ผลิตออกประกาศการจดทะเบียนบริษัท (DoI) ภายใต้ภาคผนวก V โดยระบุว่าข้อกำหนด EHSR เฉพาะใดได้รับการตอบสนอง (เช่น การกักเก็บแรงดันและความแข็งแรงของวัสดุภายใต้ EN ISO 4413) และให้คำแนะนำในการประกอบ ผู้ผลิตเครื่องจักรขั้นสุดท้ายจะรวมกระบอกสูบ รวบรวมไฟล์ทางเทคนิคที่สมบูรณ์ และออกใบประกาศความสอดคล้องขั้นสุดท้าย (DoC) พร้อมเครื่องหมาย CE
เพื่อให้บรรลุการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านเครื่องจักรของสหภาพยุโรป 2023/1230 การรับรอง CE ไฮดรอลิก CE อย่างราบรื่น ผู้ผลิตนอกสหภาพยุโรปจะต้องรักษาเอกสารทางเทคนิคที่ครอบคลุมซึ่งประกอบด้วย:
| ส่วนเอกสารทางเทคนิค | ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบบังคับ | มาตรฐานหลักฐานการตรวจสอบ |
|---|---|---|
| เอกสารการประเมินความเสี่ยง | การวิเคราะห์ความเสี่ยงด้านพลังงานของของไหลตามมาตรฐาน EN ISO 12100 ที่ครอบคลุม | โหมดความล้มเหลวและการวิเคราะห์ผลกระทบที่บันทึกไว้ (FMEA) |
| การคำนวณการออกแบบ | การกักเก็บแรงดันและความเสถียรของการโก่งงอของออยเลอร์ | ผ่านการตรวจสอบตามมาตรฐาน EN ISO 4413 และ DIN 24554 |
| การตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ | ใบรับรองการทดสอบทางเคมีและทางกลของวัตถุดิบ | EN 10204 ประเภท 3.1 ใบรับรองการตรวจสอบ |
| บันทึกหลักฐานอุทกสถิต | การทดสอบแรงดันจากโรงงานแต่ละแห่งที่พิกัด 1.5× | บันทึกการสลายตัวของแรงกดดันแบบดิจิทัลพร้อมรหัส QR ที่ต่อเนื่องกัน |
| คู่มือการประกอบดิจิทัล | คำแนะนำในการติดตั้ง การไล่ลม และแรงบิดที่ชัดเจน | เข้าถึงไฟล์ PDF ที่โฮสต์ออนไลน์ได้ผ่านลิงก์ QR ที่สลักไว้ |
| ตัวแทนสหภาพยุโรปที่ได้รับอนุญาต | ตั้งชื่อนิติบุคคลภายในอาณาเขตสหภาพยุโรป | ได้รับมอบอำนาจในเอกสารการจัดส่งเชิงพาณิชย์ทั้งหมด |
ผู้ผลิตเครื่องจักรและซัพพลายเออร์ส่วนประกอบควรปฏิบัติตามแผนงานด้านความสอดคล้อง 4 ระยะนี้:
การปฏิบัติตามกฎระเบียบของยุโรปจำเป็นต้องมีพันธมิตรด้านการผลิตที่มีประสบการณ์พร้อมระบบการจัดการคุณภาพที่แข็งแกร่ง
HCIC ให้การสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างสมบูรณ์สำหรับการรับรอง CE ไฮดรอลิกตามกฎระเบียบเครื่องจักรของ EU 2023/1230:
ไฟล์ทางเทคนิคที่คอมไพล์ไว้ล่วงหน้า: โมเดล CAD แบบเต็ม เอกสารการคำนวณ EN ISO 4413 และคู่มือการติดตั้งสองภาษาที่มาพร้อมกับการจัดส่ง OEM ทุกครั้ง
การตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุที่ผ่านการรับรอง: รายงานผลการทดสอบโรงงาน 100% ตามมาตรฐาน EN 10204 3.1 สำหรับท่อเหล็กไร้ตะเข็บ ก้านลูกสูบ และร่องแยกหลอม
การติดตาม QR แบบอนุกรมที่แกะสลักด้วยเลเซอร์: กระบอกสูบทุกกระบอกมีหมายเลขซีเรียลที่สลักด้วยเลเซอร์ถาวรและลิงก์โค้ด QR ไปยังบันทึกการตรวจสอบแบบดิจิทัล
คุณภาพที่ผ่านการรับรอง ISO 9001: การทดสอบแรงดันอุทกสถิตอย่างเข้มงวดและการตรวจสอบเชิงมิติทำให้มั่นใจได้ว่าการเข้าสู่โรงงานผลิตในยุโรปจะมีข้อบกพร่องเป็นศูนย์